隨著疫情的爆發(fā)，國外對于口罩的需求量可謂是有增無減，昨天的文章里也有提到，以亞馬遜為例，好不容易等到他再次開放了口罩的類目審核，但是面臨的是一大波違反公平定價(jià)的封號。目前來看，每個(gè)站點(diǎn)基本都是不允許出售的，即使現(xiàn)在還能售賣的產(chǎn)品，不確定什么時(shí)候又會被關(guān)了。

就在上個(gè)禮拜，當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月23日，世界衛(wèi)生組織表示，隨著新冠肺炎病例數(shù)快速增加，美國有可能成為下一個(gè)全球新冠肺炎疫情的暴發(fā)中心。眼下美國正在飽受的抗疫醫(yī)療物資緊缺的困擾。為了緩解醫(yī)療物資緊缺情況，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》一文，稱在預(yù)期或已知的N95口罩短缺期間，考慮N95口罩的合適替代品是有必要的。當(dāng)供應(yīng)不足時(shí)，中國標(biāo)準(zhǔn)合格防疫產(chǎn)品，有望成為COVID-19期間N95口罩的替代品。

但是在今天突然有消息出來，美國宣布取消對中國口罩標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。在美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局） 3月28日發(fā)布的最新的可接受口罩標(biāo)準(zhǔn)清單中，一周前還被認(rèn)可的中國口罩標(biāo)準(zhǔn)消失了！美方一周前還宣稱接受中國口罩標(biāo)準(zhǔn)的FDA，剛剛又正式地拒絕了中國口罩標(biāo)準(zhǔn)！FDA最新公告鏈接地址：https://www.fda.gov/media/136403/download

但是具體是怎么回事呢？很多賣家誤以為是拒收了中國生產(chǎn)的所有N95口罩，實(shí)際上只是FDA發(fā)了個(gè)EUA（類似于緊急事件指導(dǎo)的文件）。其中提到了幾個(gè)國家的口罩標(biāo)準(zhǔn)，如澳大利亞的P3、P2級、歐洲的FFP2、FFP3等等，在必要的情況下可以視作等同于美國當(dāng)?shù)氐腇DA標(biāo)準(zhǔn)。被認(rèn)可的國家標(biāo)準(zhǔn)中唯獨(dú)沒有中國的口罩標(biāo)準(zhǔn)，我國標(biāo)準(zhǔn)的KN95、KN100等口罩不再被FDA認(rèn)可。

美國醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺GHX高管卡倫·康威表示，鑒于口罩極度短缺，“最重要的是讓醫(yī)療工作者獲得他們所需的東西?！庇袌?bào)道稱，盡管一些醫(yī)院遵從律師的建議拒絕任何KN95的口罩，但還是有一些醫(yī)生和護(hù)士因個(gè)人的迫切需要接受了捐贈。所以KN95口罩也已經(jīng)在美國的零售店中開始出現(xiàn)了。

至于這個(gè)決定是否存在政治因素，這個(gè)有待考證。一些人認(rèn)為，F(xiàn)DA的“疏漏”有可能是因?yàn)橹忻乐g的關(guān)系緊張加劇有關(guān)。研究FDA法律的律師說，他知道一些醫(yī)療用品供應(yīng)商正在不斷詢問FDA關(guān)于時(shí)候批準(zhǔn)KN95進(jìn)口的事宜，但他相信FDA有考慮允許進(jìn)口KN95。