依據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄，I類需備案證，II類需注冊(cè)證，經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)營許可證。（若為進(jìn)口，則注冊(cè)、備案證為“進(jìn)”字號(hào)，港澳臺(tái)為“許“字號(hào)。）

需要準(zhǔn)備好以下資料：

1、合同、發(fā)票、裝箱單

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（出口人）

3、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》（生產(chǎn)企業(yè)）

4、檢測(cè)報(bào)告及合格證（廠檢單）

正規(guī)醫(yī)用口罩出口生產(chǎn)廠家應(yīng)取得：

1、醫(yī)療器械出口備案

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明

（來源：跨境小師妹）