01 什么是FDA化妝品注冊(cè)？ 

根據(jù)美國(guó)頒發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）要求：所有輸美或美國(guó)化妝品企業(yè)都必須在美國(guó)FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。獲取相關(guān)FDA注冊(cè)文件完成合規(guī)。

02 FDA化妝品注冊(cè)要求

時(shí)間要求：2024年7月1日之前需完成注冊(cè)

注冊(cè)要求：FDA化妝品注冊(cè)分為兩大板塊，分別為企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。

企業(yè)注冊(cè)：從事生產(chǎn)、加工在美銷(xiāo)售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。非美國(guó)的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國(guó)代理，代表企業(yè)與美國(guó)FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國(guó)代理必須實(shí)際位于美國(guó)，并且能7/24回答FDA的問(wèn)題。

產(chǎn)品列名：“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷(xiāo)商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷(xiāo)的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名，向FDA申報(bào)產(chǎn)品的具體配方。

03 化妝品FDA注冊(cè)流程

EP 01   提供產(chǎn)品資料

如英文標(biāo)簽、使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等

STEP 02 判斷注冊(cè)類(lèi)型

我司根據(jù)咨詢(xún)信息為您免費(fèi)判斷注冊(cè)類(lèi)型，并詳細(xì)指導(dǎo)貴司需做企業(yè)注冊(cè)還是產(chǎn)品列名

STEP 03 收集資料

收集注冊(cè)相關(guān)資料，如企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號(hào)、責(zé)任人信息等

STEP 04 信息遞交

提交資料至FDA進(jìn)行申請(qǐng)

STEP 05 完成注冊(cè)

獲取FDA注冊(cè)文件

04 化妝品FDA注冊(cè)費(fèi)用

FDA COSMETICS REGISTRATION

FDA化妝品注冊(cè)，需根據(jù)注冊(cè)類(lèi)型及產(chǎn)品列名數(shù)量來(lái)精確判斷價(jià)格

05 化妝品FDA注冊(cè)周期

FDA COSMETICS REGISTRATION

周期：1周（資料準(zhǔn)備齊全后需1周左右完成注冊(cè)，如需企業(yè)注冊(cè)?產(chǎn)品列名則需2周左右）

提醒：化妝品強(qiáng)制執(zhí)行處罰期限為2024年7月1日，上述1周周期是目前辦理所需周期，后續(xù)臨近合規(guī)期限，系統(tǒng)客戶(hù)量增加緊急注冊(cè)周期可能會(huì)延長(zhǎng)，還請(qǐng)盡早辦理。