最新消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）化妝品注冊(cè)系統(tǒng)于2023年12月16日正式開(kāi)放！

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自2022年12月29日，美國(guó)頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）以來(lái)，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊(cè)要求及新注冊(cè)系統(tǒng)。新的注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測(cè)，于2023年12月16日正式開(kāi)放。

化妝品FDA注冊(cè)的好處

獲取化妝品成分重要信息。

FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。

如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是 有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。

如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA 將無(wú)法通知你。避免因成分問(wèn)題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。

如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠 家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意。

這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn) 品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。

幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商。零售商（ 例如百貨公司）有時(shí)詢問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過(guò)。

雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA 的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。

如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì) 通知你。

FDA 要求“責(zé)任人”對(duì)化妝品進(jìn)行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：

1. 生產(chǎn)

或加工該化妝品各工廠的企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼；

2. 責(zé)任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱，如：標(biāo)簽上顯示名稱；

3. 化妝品產(chǎn)品類別；

4. 符合21CFR 701.3成分名稱的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；

5. 產(chǎn)品登記編碼（如有）；

6. 登記類型（初始、年度

更新或簡(jiǎn)要更新）；

7. 同基礎(chǔ)配方產(chǎn)品可以做一個(gè)列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產(chǎn)品；

如果客戶之前做OTC注冊(cè)已經(jīng)有了鄧白氏就不需要在做提供啦
化妝品FDA周期：目前大概3-4周
提供申請(qǐng)表
有效期：企業(yè)注冊(cè)兩年一次更新。產(chǎn)品注冊(cè)好像是每年一次，更新要收取費(fèi)用哦

FDA要求在美國(guó)銷售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。所需資料如下：

1. 工廠所有者和/或經(jīng)營(yíng)者的名稱;

2. 工廠的名稱、實(shí)際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話號(hào)碼;

3.美國(guó)代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式

4.FEI登記號(hào)碼;

5. 在此工廠生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；

6. 產(chǎn)品類別及在工廠內(nèi)生產(chǎn)或加工所對(duì)應(yīng)每款化妝品的責(zé)任人

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國(guó)FDA注冊(cè)。

FDA自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）

FDA自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）供美國(guó)市場(chǎng)銷售的化妝品制造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業(yè)注冊(cè)信息（Form FDA 2511）和產(chǎn)品備案信息（Form FDA 2512）。VCRP協(xié)助FDA履行化妝品監(jiān)管的責(zé)任。FDA使用這些信息來(lái)評(píng)估市場(chǎng)上的化妝品。

取得上架美國(guó)電商平臺(tái)通行證

化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制的，但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA注冊(cè)，就會(huì)取得上架亞馬遜等美國(guó)跨境電商平臺(tái)的通行證。

化妝品FDA注冊(cè)流程

1）申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表；

2）提供產(chǎn)品標(biāo)簽；

3）美國(guó)代理人。