阿里巴巴FDA注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)要求

FDA注冊(cè)注意是針對(duì)美國(guó)站亞馬遜，化妝品FDA注冊(cè)是自愿登記原則，并非強(qiáng)制要求，出口到美國(guó)海關(guān)不會(huì)要求提供FDA認(rèn)證，當(dāng)然諸如亞馬遜這樣的電商平臺(tái)，會(huì)要求銷售化妝品賣家提供FDA認(rèn)證信息，否則不允許開店或下架產(chǎn)品。

FDA注冊(cè)對(duì)化妝品的法律權(quán)威與其他受管制的產(chǎn)品不同，如藥品，生物制劑和醫(yī)療器械。根據(jù)FDA的聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案（FD&C法案），化妝品不得“摻假”或貼錯(cuò)標(biāo)簽”。例如，當(dāng)按照標(biāo)簽或在使用條件下使用時(shí)，它們必須對(duì)消費(fèi)者安全，并且必須對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)記并且不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。銷售化妝品的公司和個(gè)人對(duì)其產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽負(fù)有法律責(zé)任。

參與化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）的好處

廠家自愿注冊(cè)并獲得注冊(cè)號(hào)并不表示FDA對(duì)該廠家或其產(chǎn)品的批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊(cè)號(hào)或列名號(hào)進(jìn)行商業(yè)宣傳；但廠家通過VCRP將直接受益：

一、獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無法通知你。

二、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)，幫助零售商識(shí)別有意識(shí)風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)商。

綜上，參與化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃雖然并不代表FDA對(duì)產(chǎn)品的許可或批準(zhǔn)，但是它表明了你的產(chǎn)品是經(jīng)過FDA審閱并且進(jìn)入了美國(guó)政府?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)，這樣一方面可以提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力（零售商有時(shí)會(huì)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過，提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力），另一方面也避免了一些安全風(fēng)險(xiǎn)（因?yàn)槿绻闾峤坏漠a(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你）

銷往美國(guó)資質(zhì)要求（適用于全量付費(fèi)供應(yīng)商）

1、生產(chǎn)型企業(yè)：

本企業(yè)的FDA食品注冊(cè)編號(hào)Registration Number+ FDA言網(wǎng)截圖

2、貿(mào)易型企業(yè)：

本企業(yè)及其合作生產(chǎn)企業(yè)FDA食品注冊(cè)編號(hào)Registration Number+ FDA官網(wǎng)截圖

美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證分類

1、妝品FDA注冊(cè)/VCRP注冊(cè)（也叫化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃，非強(qiáng)制性）

2、療器械FDA注冊(cè)（I、II、III類醫(yī)療器械，510k，豁免510k（部分II類醫(yī)療產(chǎn)品））我們能做大部分的I類醫(yī)療產(chǎn)品+豁免510k的醫(yī)療產(chǎn)品

3、藥品FDA注冊(cè)/非處方藥OTC注冊(cè)

4、食品FDA注冊(cè)/FDA食品接觸材料檢測(cè)

5、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

為什么需要辦理FDA，辦理FDA的用途是？

美國(guó)法規(guī)規(guī)定，在美國(guó)銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊(cè)/檢測(cè)，經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。例如上線亞馬遜美國(guó)站（在美國(guó)境內(nèi)銷售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品，就必須有相關(guān)的FDA檢測(cè)或者注冊(cè)）、線下出口清關(guān)的時(shí)候海關(guān)需要查驗(yàn)等。另外國(guó)內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時(shí)候，為了包裝自己產(chǎn)品的權(quán)威性，都會(huì)去申請(qǐng)一個(gè)FDA相關(guān)的注冊(cè)或者檢測(cè)來宣傳以提高銷售量。