凡在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品，無(wú)論是本地制造還是外國(guó)進(jìn)口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員會(huì)所頒布的條例。

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門(mén)用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，而且標(biāo)簽上只需對(duì)人體的清洗力做聲明，所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。

二．管理化妝品的法律

三．化妝品美國(guó)通關(guān)程序：

進(jìn)口商/中間商把向美國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)文件副本，連同每次報(bào)關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國(guó)海關(guān)和FDA對(duì)報(bào)關(guān)歸檔分類(lèi)以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報(bào)關(guān)文件后，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。

FDA通過(guò)對(duì)化妝品進(jìn)行記錄復(fù)核，將做出下列三項(xiàng)之一的決定：

1. 本批放行；

2. 本批自動(dòng)扣押；

3. 通過(guò)碼頭檢驗(yàn)或取樣以進(jìn)行檢驗(yàn)。

當(dāng)FDA接到入境通報(bào)后，審核進(jìn)口商的報(bào)關(guān)單位以確定是否應(yīng)進(jìn)行物理檢驗(yàn)（碼頭檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)）。如果決定不抽取樣品，FDA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時(shí)，本批貨物在FDA處予以放行。

注意 “可不經(jīng)檢驗(yàn)續(xù)行” 并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時(shí)FDA不予檢驗(yàn)。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動(dòng)相應(yīng)的法律措施（如沒(méi)收等）。

碼頭檢驗(yàn)

抽樣檢驗(yàn)

如果決定取樣檢驗(yàn)FDA分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“取樣通知書(shū)”該批貨物必須保持原樣以待進(jìn)一步通知，FDA將從該批貨物中抽取樣品。

采集樣品的決定基于：

產(chǎn)品的性質(zhì)；

FDA重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題；

產(chǎn)品的以往歷史。

FDA取得一物理樣品并將它送到FDA地區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析如果FDA發(fā)現(xiàn)樣品符合要求，則分別向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送一份“放行通知書(shū)”。

如果FDA斷定，樣品“有違反FDCA和其它有關(guān)法律的表現(xiàn)”，則分別向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“扣押和聽(tīng)證通知書(shū)”。

通知書(shū)詳細(xì)說(shuō)明違法和性質(zhì)并給案及進(jìn)口商10個(gè)工作日以提供該批貨物可獲準(zhǔn)許的證據(jù)。

已扣押的進(jìn)口貨必須在FDA或美國(guó)海關(guān)的監(jiān)督下修整，回輸或銷(xiāo)毀聽(tīng)證會(huì)是進(jìn)口商為進(jìn)口物品進(jìn)行辯護(hù)或提供證據(jù)能夠使貨物經(jīng)過(guò)修整后適合于入境的唯一機(jī)會(huì)。如果案及承銷(xiāo)商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表不答復(fù)通知書(shū)，F(xiàn)DA向美國(guó)海關(guān)和案及進(jìn)口商發(fā)送“拒入通知書(shū)”。而后問(wèn)題所及的產(chǎn)品回輸或銷(xiāo)毀。

如果案及承銷(xiāo)商、貨主、進(jìn)口商或一指定代表答復(fù)了“扣押和聽(tīng)證通知書(shū)”，當(dāng)進(jìn)口商提供證據(jù)表明產(chǎn)品“符合要求”或提交修整產(chǎn)品的申請(qǐng)書(shū)時(shí)，F(xiàn)DA就已扣押的產(chǎn)品舉行聽(tīng)證會(huì)。

如果商號(hào)提供了產(chǎn)品符合要求的證據(jù)，F(xiàn)DA將采集后續(xù)樣品。待分析后決定，產(chǎn)品或是被放行或是被拒絕入境。

FDA審核進(jìn)口商擬議的修整程序，視情況予以批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)。一旦批準(zhǔn)，F(xiàn)DA將進(jìn)行后續(xù)檢驗(yàn)/樣品采集以確定其合格性。

如果樣品合格，向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)送“放行通知書(shū)”。如果樣品不合格，出具“拒入通知書(shū)”。FDCA的第8(C)節(jié)要求申請(qǐng)人支付全部費(fèi)用，除更新標(biāo)簽或其它使扣押商品符合申請(qǐng)書(shū)（FDA-766表格）條款中有關(guān)措施的費(fèi)用外，還包括FDA官員或雇員的差旅、日用和工資。通過(guò)提交FDA-766表格，申請(qǐng)人同意按現(xiàn)行法規(guī)支付全部監(jiān)管費(fèi)用。

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