歐盟授權(quán)代表（European Authorised Representative 或 European Authorized Representative）是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA（包括EU與EFTA）境外的制造商明確指定的一個自然人或者法人。

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking )的各項要求得以滿足，歐盟法律還要求位于歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表。需要注意的是，只要你的產(chǎn)品需要打CE標(biāo)識，那么一定需要找這么一個歐盟授權(quán)代表。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包括：

（1）作為制造商制定的授權(quán)代表，負責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個國家的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)系，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作。

（2）保留制造商的CE技術(shù)文件，當(dāng)監(jiān)管機構(gòu)提出問題時，進行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通。

（3）受制造商的委托，在歐盟進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。

（4）受制造商的委托，申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證書。

提供歐盟授權(quán)代表的服務(wù)包括：

（1）簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議，約定SUNGO的義務(wù)和責(zé)任。

（2）制作歐盟授權(quán)代表證書，便于貴公司使用和展示。

（3）協(xié)助貴司修訂產(chǎn)品標(biāo)簽（涉及歐洲產(chǎn)品，注明歐代信息的標(biāo)簽）。

（4）檢查和保存貴司的技術(shù)文件（依據(jù)93/42/EEX指令和2007/47/EC指令）。

之前也和大家分享過一篇關(guān)于歐代的文章，有興趣了解的朋友也可以去了解一下?！稓W代來襲，Amazon亞馬遜賣家銷售門檻越來越高！》

4、德國新包裝法

德國新包裝法是一個法律性強制法，強制生產(chǎn)商或是出售商，第一次銷售產(chǎn)品必須含有包裝，包括外部包裝，最終零售包裝，飲食業(yè)所用的拋棄式容器/盛器，運送包裝材料，公司都需要注冊和認領(lǐng)許可證,包裝法中強制出售商必須申報出售的包裝材料，種類和重量。

什么情況需要注冊登記？

無論是制造商、進口商、分銷商，或者是在線零售商，如果是你把包裝材料第一次投入到市場，就有義務(wù)注冊登記。

豁免收費及罰款

豁免收費：玻璃未超過80 噸，紙未超過50 噸，或者其他包材未超過30 噸

相關(guān)處罰：

（1）沒有沒有及時注冊，最高可罰10 萬歐元。

（2）沒有參與系統(tǒng)公司，最高可罰20 萬歐元。

亞馬遜在對產(chǎn)品安全和合規(guī)方面重點嚴查，各位賣家們需要要重視起來，以免產(chǎn)品下架，影響店鋪運營。如果在產(chǎn)品認證方面有相關(guān)疑問，歡迎大家咨詢我們。

（來源：海象跨境）