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緊急!USPS國(guó)際配送服務(wù)中斷!FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可!

緊急!USPS國(guó)際配送服務(wù)中斷!FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可!

近期,做防護(hù)用品的賣家們可能正在經(jīng)歷前所未有的焦慮:國(guó)內(nèi),一批口罩賣家慘被凍結(jié)賬號(hào),巨額資金無(wú)法拿回;國(guó)外,對(duì)口罩的安全標(biāo)準(zhǔn)一再拔高。作為疫情下的最強(qiáng)剛需,防護(hù)物資行業(yè)正處在一片水深火熱之中。受疫情巨大沖擊,國(guó)際物流行業(yè)也是舉步維艱。

USPS國(guó)際配送服務(wù)中斷

昨天,有亞馬遜賣家曬出后臺(tái)的一則新聞——USPS國(guó)際配送服務(wù)中斷,這讓部分賣家感到不安:

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新聞顯示,由于大范圍的運(yùn)輸取消和限制,美國(guó)郵政署已暫發(fā)往某些目的地的國(guó)際郵件服務(wù)。在配送訂單之前,賣家可以查看USPS網(wǎng)站了解最新狀況。要隨時(shí)更改配送地區(qū),請(qǐng)轉(zhuǎn)至配送設(shè)置頁(yè)面。

事實(shí)上,自四月中旬,關(guān)于USPS陷入運(yùn)營(yíng)困境的消息便不斷傳出。作為美國(guó)最大的雇主公司之一,USPS 雇傭人數(shù)多達(dá) 63 萬(wàn)人,但在四月底之前,該公司已有數(shù)千人感染新冠病毒,而需要隔離的員工數(shù)量更多。

此前,USPS 方面稱,與 2019 年同期相比,其業(yè)務(wù)量下降了近三分之一,未來 18 個(gè)月內(nèi),其凈運(yùn)營(yíng)虧損將超過 220 億美元,現(xiàn)金流或?qū)⒂?2020 年 9 月 30 日前耗盡,不排除破產(chǎn)的可能性。如果沒有額外的資金支持,美國(guó)郵政或?qū)⒂?月之前關(guān)閉。

對(duì)于亞馬遜賣家來說,這是一個(gè)壞消息。根據(jù)Rakuten Intelligence的數(shù)據(jù),在2019年7月份,USPS交付了大約三分之一的亞馬遜包裹。如果USPS的配送出現(xiàn)問題,賣家的訂單準(zhǔn)時(shí)派送的壓力將更大。

出現(xiàn)配送困難的不止是USPS。據(jù)某物流公司消息,由于Fedex 爆倉(cāng)嚴(yán)重,其決定緊急調(diào)整美國(guó)派送方案:美國(guó)已交Fedex海派貨在跟Fedex溝通,未被打混的貨物將提回倉(cāng)轉(zhuǎn)UPS派,也可安排前來自提,前提是能拿回來的情況下;美國(guó)到倉(cāng)海派貨已確認(rèn)全部更改為UPS派送;今日開始所有未做柜海派渠道貨可選擇走UPS派送,但我司預(yù)測(cè)15天后UPS可能會(huì)比Fedex爆,不建議客戶轉(zhuǎn)。

物流壓力如此巨大,與蜂擁而出的防護(hù)用品有直接關(guān)系,但眼下,口罩等防護(hù)用品也迎來了又一波挑戰(zhàn)。

FDA撤銷60多家KN95口罩工廠出口許可

外媒消息,昨天美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)確定,許多中國(guó)制造的KN95型口罩過濾掉的顆粒物質(zhì)不到95%,中國(guó)制造商的批準(zhǔn)數(shù)量從86個(gè)減少至14個(gè)。一夕之間,中國(guó)制造出口美國(guó)的口罩工廠縮減了60多個(gè)!

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美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)以性能不合格為由,撤銷了多家在中國(guó)生產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)口罩公司的批準(zhǔn),并警告醫(yī)療服務(wù)提供商要重新考慮是否使用這些目前已被列入黑名單的產(chǎn)品。

“ FDA意識(shí)到某些呼吸器(在早期FDA指南中授權(quán))未達(dá)到預(yù)期的性能……(盡管已將通過測(cè)試報(bào)告的結(jié)果提交給FDA),這意味著這些采樣產(chǎn)品所允許的細(xì)小顆粒超過了其標(biāo)記的性能標(biāo)準(zhǔn)許可”,監(jiān)管機(jī)構(gòu)在電子郵件中說。

FDA正在加強(qiáng)對(duì)從中國(guó)進(jìn)口的所有呼吸器的監(jiān)督和抽樣檢查,從中國(guó)進(jìn)口到美國(guó)的所有呼吸器將由美國(guó)職業(yè)安全與健康研究所(NIOSH)進(jìn)行隨機(jī)抽樣和測(cè)試,以確定是否符合95%的微粒過濾標(biāo)準(zhǔn)?!北O(jiān)管機(jī)構(gòu)說。

不在認(rèn)可制造商名單中的中國(guó)產(chǎn)呼吸器仍可以用作普通口罩,這一范圍更廣,包括更為寬松的外科口罩,用于“源頭控制”,以幫助在佩戴者講話時(shí)抑制感染的傳播,咳嗽或打噴嚏。

FDA的做法在一定程度上逆轉(zhuǎn)了上個(gè)月采取的緊急措施,以允許更多中國(guó)進(jìn)口的呼吸器(其中許多被稱為KN95口罩)滿足需求,因?yàn)镃ovid-19病例開始在美國(guó)激增,從而使該國(guó)的口罩出現(xiàn)嚴(yán)重短缺。

4月3日,監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)未經(jīng)NIOSH批準(zhǔn)的中國(guó)呼吸器發(fā)布了緊急使用授權(quán)書,允許從更多的86家公司進(jìn)口。

如果制造商取消了FDA批準(zhǔn)的呼吸器清單,則他們有資格在45天內(nèi)將其產(chǎn)品提交給NIOSH進(jìn)行測(cè)試。

目前,保留將中國(guó)制造的“過濾式口罩呼吸器”出口到美國(guó)的公司,包括位于明尼蘇達(dá)州的3M公司和位于中國(guó)深圳的比亞迪。

比亞迪被要求退還2.47億美元

作為保留出口美國(guó)的廠商,比亞迪最近也遇上了事。

此前美國(guó)加州負(fù)責(zé)人加文·紐瑟姆表示,該州花費(fèi)了逾10億美元從比亞迪在美的子公司采購(gòu)5億只口罩。

根據(jù)合同,比亞迪將在未來兩個(gè)半月內(nèi)給加州供應(yīng)5億只口罩,其中包括約3億只N95口罩,每個(gè)價(jià)格為3.3美元。加州還向比亞迪子公司支付了第一筆4.95億美元的貨款。

然而,如今這筆訂單出現(xiàn)了“小插曲”。美國(guó)加州負(fù)責(zé)人加文·紐瑟姆表示,在采購(gòu)的10億美元口罩中,已有數(shù)千萬(wàn)個(gè)外科口罩運(yùn)抵,但數(shù)百萬(wàn)個(gè)原定本周運(yùn)達(dá)的N95口罩被延誤了。他并沒有說明是什么造成了延誤。

加州緊急事務(wù)辦公室周三表示,由于未能在4月30日截止日期前拿到認(rèn)證,比亞迪將退還該州為一筆價(jià)值約10億美元的口罩合同支付的預(yù)付款的一半,即2.47億美元。還表示,如果5月31日還不能拿到認(rèn)證,比亞迪將退還另一半預(yù)付款。

所以,比亞迪這是被套路了嗎?和美國(guó)人做生意,直到遇到質(zhì)量不合格被扣貨、款項(xiàng)拿不到等問題。才明白商務(wù)部加強(qiáng)防疫物資合規(guī)出口的良苦用心。

商務(wù)部:嚴(yán)厲打擊防疫物資偽劣,暫?;蛲V?家企業(yè)出口

昨日,商務(wù)部新聞發(fā)言人高峰介紹,商務(wù)部與相關(guān)部門密切協(xié)作、嚴(yán)格監(jiān)管,一批質(zhì)量既不符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、也不符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品無(wú)法出口。截至5月6日,中國(guó)藥監(jiān)局公布的取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的生產(chǎn)企業(yè)3773家。商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局指導(dǎo)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)審核確認(rèn)并發(fā)布了6批次共347家取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單,其中醫(yī)療物資(包括醫(yī)用口罩)生產(chǎn)企業(yè)279家、非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)68家。

高峰介紹,商務(wù)部與相關(guān)部門密切協(xié)作,依法嚴(yán)厲打擊防疫物資假冒偽劣行為。4月中下旬,商務(wù)部派出工作組赴廣東等10省市,指導(dǎo)地方落實(shí)屬地責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管;暫?;蛲V贡本⑸虾?、深圳等地5家企業(yè)防疫用品出口,有關(guān)部門和地方政府正在依法深入調(diào)查處理。


來源:邦閱網(wǎng)

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