
一、 什么是CE標志?
近年來, 在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國, 瑞士除外)市場上銷售的商品中, CE標志的使用越來越多,
加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在過去, 歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異, 根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分, CE應運而生。因此,
CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上, CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,
原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC, 后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文為COMUNITA
EUROPEA, 葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC為CE。當然,
也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合歐洲(要求))。
三、 CE標志有何重要意義
CE標志的意義在于: 用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements),
并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明, 真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品,
沒有CE標志的, 不得上市銷售, 已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品, 發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的, 要責令從市場收回, 持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,
將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
Active implantable medical devices 有源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟認證
Appliances burning gaseous fuels 氣體燃料燃燒設(shè)備歐盟認證
Cableway installations designed to carry persons 載人索道安裝歐盟認證
Construction products 建筑材料歐盟認證
Eco-design of energy related products 能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計歐盟認證
Electromagnetic compatibility 電磁兼容電子產(chǎn)品歐盟認證
Equipment and protective systems intended for use potentially explosive
atmospheres 用設(shè)備和保護系統(tǒng)的潛在爆炸性環(huán)境歐盟認證
Hot-water boilers 鍋爐產(chǎn)品歐盟認證
In vitro diagnostic medical devices 體外診斷產(chǎn)品歐盟認證
Lifts 電梯產(chǎn)品歐盟認證
Low Voltage Devices 低電壓電器產(chǎn)品歐盟認證
Machinery 機械產(chǎn)品歐盟認證
Measuring Instruments 測量儀器歐盟認證
Medical devices 醫(yī)療器械歐盟認證
Noise emission in the environment 噪聲產(chǎn)品歐盟認證
Non-automatic weighing instruments 非自動衡器歐盟認證
Personal protective equipment 個人防護產(chǎn)品歐盟認證
Pressure equipment 壓力設(shè)備歐盟認證
Radio and telecommunications terminal equipment 無線通訊終端設(shè)備歐盟認證
Recreational craft 游艇歐盟認證
Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的限制歐盟認證
Safety of toys 玩具產(chǎn)品歐盟認證
Simple pressure vessels 簡單壓力容器歐盟認證
常規(guī)指令有
1、機械指令(MD)
2、建筑產(chǎn)品指令(CPD)
3、低電壓指令(LVD)
4、醫(yī)療器械指令(MDD)
5、無線電與通訊(R&TTE)
6、個人防護產(chǎn)品(PPE)
7、娛樂游艇設(shè)備(RCD)
8、燃具設(shè)備(90/396/EEC)
9、電磁兼容性(EMC)
10、電梯指令(Lift)
11、防爆指令(ATEX)
12、熱水鍋爐器具(92/42/eec)
13、建材指令(CPR)
認證所需的模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment
Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式,
模式 A:內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:產(chǎn)品驗證(Module F: Product verification)
模式 G:單元驗證(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方認證機構(gòu)
風險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal
Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified
Body)介入。對于風險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified
Body)介入。