一、 什么是CE標(biāo)志？

近年來, 在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó), 瑞士除外)市場(chǎng)上銷售的商品中, CE標(biāo)志的使用越來越多, 加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

二、 字母CE代表什么意思？

在過去, 歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異, 根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分, CE應(yīng)運(yùn)而生。因此, CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上, CE還是歐共體許多國(guó)家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫, 原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC, 后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文為COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC為CE。當(dāng)然, 也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合歐洲(要求))。

三、 CE標(biāo)志有何重要意義

CE標(biāo)志的意義在于: 用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements), 并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明, 真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品, 沒有CE標(biāo)志的, 不得上市銷售, 已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品, 發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的, 要責(zé)令從市場(chǎng)收回, 持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

Active implantable medical devices 有源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Appliances burning gaseous fuels 氣體燃料燃燒設(shè)備歐盟認(rèn)證

Cableway installations designed to carry persons 載人索道安裝歐盟認(rèn)證

Construction products 建筑材料歐盟認(rèn)證

Eco-design of energy related products 能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)歐盟認(rèn)證

Electromagnetic compatibility 電磁兼容電子產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Equipment and protective systems intended for use potentially explosive atmospheres 用設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)的潛在爆炸性環(huán)境歐盟認(rèn)證

Hot-water boilers 鍋爐產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

In vitro diagnostic medical devices 體外診斷產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Lifts 電梯產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Low Voltage Devices 低電壓電器產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Machinery 機(jī)械產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Measuring Instruments 測(cè)量?jī)x器歐盟認(rèn)證

Medical devices 醫(yī)療器械歐盟認(rèn)證

Noise emission in the environment 噪聲產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Non-automatic weighing instruments 非自動(dòng)衡器歐盟認(rèn)證

Personal protective equipment 個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Pressure equipment 壓力設(shè)備歐盟認(rèn)證

Radio and telecommunications terminal equipment 無線通訊終端設(shè)備歐盟認(rèn)證

Recreational craft 游艇歐盟認(rèn)證

Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的限制歐盟認(rèn)證

Safety of toys 玩具產(chǎn)品歐盟認(rèn)證

Simple pressure vessels 簡(jiǎn)單壓力容器歐盟認(rèn)證

常規(guī)指令有

1、機(jī)械指令（MD）

2、建筑產(chǎn)品指令（CPD）

3、低電壓指令（LVD）

4、醫(yī)療器械指令（MDD）

5、無線電與通訊（R&TTE）

6、個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品（PPE）

7、娛樂游艇設(shè)備（RCD）

8、燃具設(shè)備（90/396/EEC）

9、電磁兼容性（EMC）

10、電梯指令（Lift）

11、防爆指令（ATEX）

12、熱水鍋爐器具（92/42/eec）

13、建材指令（CPR）

認(rèn)證所需的模式

對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測(cè)（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗(yàn)（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F: Product verification）

模式 G：?jiǎn)卧?yàn)證（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。