賣家都知道亞馬遜對產(chǎn)品的質(zhì)量十分重視，很多產(chǎn)品上架不僅要通過分類審核，還有些還要有嚴(yán)格、合格的驗證，更有些要接受亞馬遜平臺的監(jiān)管，例如FDA。 

美國食品和藥物管理局（FDA）監(jiān)管影響公共健康的產(chǎn)品、藥品和食品的監(jiān)管，包括在亞馬遜上銷售的產(chǎn)品。
一般來說，任何尚未被FDA批準(zhǔn)用于非處方藥或被FDA 視為危險的物品都被禁止在亞馬遜上銷售，但那些可能或可能沒有FDA限制的產(chǎn)品呢？例如真皮輥醫(yī)療器械，以及手工香皂化妝品？賣家如何確定產(chǎn)品符合FDA的法律要求和亞馬遜的銷售政策？ 

受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品有哪些？
一般而言，F(xiàn)DA負責(zé)監(jiān)管的產(chǎn)品有：
1、食品；
2、藥品和生物制劑；
3、醫(yī)療器械；
4、發(fā)放輻射的電子產(chǎn)品；
5、化妝品；
6、動物藥品；
7、煙草制品。
其中一些產(chǎn)品在銷售前需要獲得FDA批準(zhǔn)，而其他產(chǎn)品則不需要。所有這些受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品都屬于亞馬遜限制類別。 

據(jù)了解，需要FDA最多監(jiān)管的類別是煙草制品，藥品，生物制劑，動物藥品和食品。
但是，由于亞馬遜非常重視限制類別，所以以上提到的類別很可能不止受到FDA監(jiān)管，很可能還會有其他的要求限制。另外，如果賣家在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下列出受限產(chǎn)品或不遵守該類別的上市指南，可能會永久失去亞馬遜銷售權(quán)限。 

亞馬遜產(chǎn)品標(biāo)簽要求
所有亞馬遜產(chǎn)品，即使是那些在銷售前不需要FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，也必須遵循某些標(biāo)簽指南：
1、除非該聲明得到FDA批準(zhǔn)，否則標(biāo)簽不得聲明該產(chǎn)品可治愈，減輕，治療或預(yù)防某種疾病（包括頭皮屑和痤瘡等疾?。?br>2、如果未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，標(biāo)簽不得聲明該產(chǎn)品是“FDA批準(zhǔn)的”
3、標(biāo)簽不得使用FDA徽標(biāo) 

賣家需要注意的是，F(xiàn)DA徽標(biāo)僅供聯(lián)邦政府使用。在產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽或列表詳細信息頁面上顯示徽標(biāo)可能違反聯(lián)邦法律，并可能導(dǎo)致從亞馬遜移除列表以及可能的法律后果。 

賣家必須確保其制造商了解這些亞馬遜標(biāo)簽指南，因為制造商在制造之前通常無法看到成品。盡管使用“FDA批準(zhǔn)”來宣傳產(chǎn)品的安全性和有效性可能很誘人，但誤導(dǎo)性購買者可能會導(dǎo)致負面評價并退回訂單，從而導(dǎo)致賣家?guī)舯粫和！?nbsp;

因此賣家最好是對產(chǎn)品的功能保持開放和誠實，并依靠關(guān)鍵字優(yōu)化和廣告策略，而不是虛假聲明來收集評論和促進銷售。 

  
醫(yī)療設(shè)備
亞馬遜允許所有賣家列出經(jīng)FDA授權(quán)進行非處方購買的醫(yī)療器械，這些器械沒有受到其他限制并且被適當(dāng)?shù)孛枋龊蜆?biāo)記。所有尚未被非法使用的產(chǎn)品、或被FDA召回的產(chǎn)品被認(rèn)為是危險的，被禁止在亞馬遜上銷售。
不需要批準(zhǔn)且可由所有賣家銷售的醫(yī)療設(shè)備包括：
1、眼鏡架
2、曬黑設(shè)備
3、耳鏡
4、離子或離子手鐲
5、個人聲音放大產(chǎn)品（PSAP） 

對于專業(yè)醫(yī)療保健計劃中的賣家，允許的產(chǎn)品清單更為廣泛，包括已經(jīng)FDA批準(zhǔn)的I級，II級和III級醫(yī)療設(shè)備，如壓舌板，動力輪椅和一些懷孕測試。
有些產(chǎn)品在被視為醫(yī)療器械之間有一條很好的界線。例如，Derma輥通常用于治療痤瘡疤痕。但FDA認(rèn)為任何治療疾病或病癥的設(shè)備，如痤瘡，都是醫(yī)療設(shè)備。另外，諸如針的長度和使用方法之類的特征可能導(dǎo)致皮膚輥被分類為醫(yī)療裝置。為了避免違反FDA規(guī)定，賣方和制造商都必須小心他們?nèi)绾沃谱骱兔枋霎a(chǎn)品。 

膳食補充劑
在進入市場之前，膳食補充劑不需要FDA批準(zhǔn)。唯一的例外是含有新膳食成分的補充劑，在這種情況下，制造商必須在銷售前至少75天通知FDA。
亞馬遜要求正確描述和標(biāo)記補充劑。最重要的是，補充劑不能在其標(biāo)簽或列表上進行結(jié)構(gòu)功能聲明，除非該聲明已獲得FDA批準(zhǔn)。結(jié)構(gòu)功能短語聲稱產(chǎn)品可以影響身體的結(jié)構(gòu)或功能。這包括“減輕疼痛”，“抗菌”和“對抗帕金森病”等短語。

如果標(biāo)簽包含結(jié)構(gòu)功能聲明，制造商必須向FDA提交通知，并在標(biāo)簽上加上免責(zé)聲明，聲明該產(chǎn)品未經(jīng)FDA審查，且無意診斷，治愈，治療或預(yù)防任何疾病。列表中包含這些聲明的任何內(nèi)容也必須包含免責(zé)聲明。

化妝品
FDA不批準(zhǔn)香水，化妝品，保濕霜，洗發(fā)水，染發(fā)劑，頭發(fā)松弛劑，面部和身體清潔劑，剃須制劑或這些化妝品中的成分。FDA監(jiān)督的唯一成分是顏色添加劑（可在此處找到大量添加劑）。FDA還監(jiān)測這些產(chǎn)品的不良反應(yīng)報告。

一些化妝品可能算作藥物，因此需要FDA批準(zhǔn)。旨在使人們更具吸引力的產(chǎn)品通常被歸類為化妝品，但如果產(chǎn)品意圖影響皮膚或身體的結(jié)構(gòu)或功能，則其被分類為藥物或甚至醫(yī)療裝置。肥皂有自己的一套定義，可以由一個單獨的監(jiān)管委員會監(jiān)督。

例如，面霜A聲稱通過使皺紋不那么明顯使人們更具吸引力：它將被歸類為化妝品。面霜B聲稱可以去除皺紋或增加膠原蛋白：它將被歸類為藥物或醫(yī)療器械。即使面霜B實際上不能去除皺紋或增加膠原蛋白，僅僅聲稱足以導(dǎo)致產(chǎn)品被重新分類并且受到FDA審查（這就是為什么在您的產(chǎn)品列表中避免結(jié)構(gòu)功能聲明如此重要！）

亞馬遜禁止銷售已確定向用戶提出“不合理的傷害或疾病風(fēng)險”的化妝品。如果賣家不確定您的產(chǎn)品是否屬于此類別，可在Seller Central中找到完整的違禁物品清單。

醫(yī)療食品
醫(yī)療食品用于管理需要特殊營養(yǎng)需求的疾病或健康狀況。這包括無麩質(zhì)食物，但不包括膳食替代品，飲食奶昔或用于治療糖尿病的產(chǎn)品，可通過改變正常飲食來控制。醫(yī)療食品應(yīng)在技術(shù)人員的監(jiān)督下使用。如果您的食品不含麩質(zhì)但不用于治療乳糜瀉，則不能以此類型銷售，也不屬于此類。

FDA在銷售之前不必批準(zhǔn)醫(yī)療食品，但醫(yī)療食品制造商必須遵守其他要求，包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。醫(yī)療食品不必在其標(biāo)簽上包含營養(yǎng)信息，但適用相同的物質(zhì)功能聲明限制。

關(guān)于銷售FDA監(jiān)管產(chǎn)品的最終想法
由于自有品牌賣家本身并不生產(chǎn)產(chǎn)品，因此買阿基更有可能因不符合亞馬遜限制類別列表指南而受到處罰，而不是違反FDA違規(guī)行為。但是，如果產(chǎn)品在銷售后出現(xiàn)安全問題，F(xiàn)DA可以采取監(jiān)管措施，這對賣方的聲譽可能是災(zāi)難性的。因此這些要求對于賣方的安全和買方同樣重要。