根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，所有外國(guó)向美國(guó)出口食品（和動(dòng)物食品）的公司必須在FDA注冊(cè)登記，如果沒(méi)有在FDA登記注冊(cè)的，這些企業(yè)的產(chǎn)品就不能在美國(guó)上岸，這里所指的企業(yè)包括：從事生產(chǎn)，加工，包裝或儲(chǔ)存等的食品企業(yè)。

從2003年12月12日起，凡是沒(méi)有在FDA登記注冊(cè)的外國(guó)生產(chǎn)廠家，其出口美國(guó)的產(chǎn)品，一旦到達(dá)美國(guó)港口后，如果沒(méi)提前在FDA注冊(cè)備案登記，產(chǎn)品將被美國(guó)海關(guān)做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在運(yùn)到美國(guó)港口之前，必須提前向美國(guó)FDA做貨運(yùn)通報(bào)（簡(jiǎn)稱(chēng)PN，Prior Notice）。

對(duì)美國(guó)FDA規(guī)定一無(wú)所知的中國(guó)企業(yè)，若不立即履行FDA注冊(cè)登記手續(xù)，無(wú)疑將遭受重大經(jīng)濟(jì)損失。所以要想出口美國(guó)的公司必須盡早完成FDA注冊(cè)登記 ，并且取得廠家注冊(cè)號(hào)碼。

我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類(lèi)：

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

化妝品FDA注冊(cè)的流程

1）提供貴公司產(chǎn)品信息，我司為你進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請(qǐng)路徑；

2）貴公司提供公司信息和產(chǎn)品信息，中英文信息，依據(jù)我司提供的申請(qǐng)表格式；

3）簽署合約，同時(shí)美國(guó)代理人協(xié)議簽署和生效；

4）我司協(xié)助申請(qǐng)貴公司支付美金到美國(guó)FDA；

5）我司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批；

6）注冊(cè)審批完成，獲得批準(zhǔn)號(hào)碼；

7）我司頒發(fā)證書(shū)；

8）次年開(kāi)始進(jìn)行年度更新注冊(cè)。

1.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：

包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢(xún)碼、或者企業(yè)名稱(chēng)可以到FDA官網(wǎng)上查詢(xún)到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人）。

2.食品FDA注冊(cè)：

食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是食品FDA注冊(cè)成功后官網(wǎng)是沒(méi)有公開(kāi)的查詢(xún)方式的，跟醫(yī)療器械

和藥品不一樣的費(fèi)用是包含了 注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的

周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，需要配合填寫(xiě)一份申請(qǐng)表,其他都是我們操作的

3.化妝品注冊(cè)：

FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明；辦理流程：填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)查詢(xún)化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待人工批復(fù)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼（和食品類(lèi)似需要到后臺(tái)查看，官網(wǎng)無(wú)法直接查詢(xún)）

化妝品FDA注冊(cè)基本條件：

1.有美國(guó)代理人 2.生產(chǎn)商或者包裝商。

貿(mào)易商能不能做FDA注冊(cè)？

貿(mào)易商的化妝品FDA注冊(cè)，需要貿(mào)易商自己提供生產(chǎn)商才可以注冊(cè)。

化妝品FDA注冊(cè)的有效期：

長(zhǎng)期有效，不用續(xù)費(fèi)。

化妝品FDA注冊(cè)怎么做？

有兩種情況1.自己注冊(cè) 2.找代理公司注冊(cè)。

自己注冊(cè)流程：去美國(guó)FDA官網(wǎng)開(kāi)戶，填寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)信息。

找代理公司注冊(cè)同自己注冊(cè) ，個(gè)人認(rèn)為自己可以注冊(cè)可以選擇自行注冊(cè)。如果對(duì)FDA注冊(cè)流程不熟或者不會(huì)的，可以選擇代理公司幫助進(jìn)行注冊(cè)。

代理公司FDA注冊(cè)優(yōu)勢(shì)：

1.簡(jiǎn)單便捷。只需要客戶提供相關(guān)資料，全程由代理公司操辦，不需要自己操心。

2.對(duì)于沒(méi)有美國(guó)代理商的朋友，代理公司一般可以提供以解決問(wèn)題。