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核實(shí)FDA,口罩跨越報(bào)關(guān)及認(rèn)證這些操作你還不知道嗎?

核實(shí)FDA,口罩跨越報(bào)關(guān)及認(rèn)證這些操作你還不知道嗎?

武漢歷經(jīng)76天的封城之后解封了,但是海外并沒有感到一絲輕松,甚至突破了130萬大關(guān)。這讓各位外貿(mào)企業(yè)對出口事宜產(chǎn)生了更深的擔(dān)憂,但隨著中國海關(guān)對出口防疫物資的嚴(yán)查,以及歐美各國對于防疫產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)控,更讓廣大防疫物資出口企業(yè)正面臨“冰火兩重天”的窘境!

口罩生產(chǎn)企業(yè)遍地開花,機(jī)器滿負(fù)荷生產(chǎn)--

隨著海外疫情的快速發(fā)展,以及傳統(tǒng)商品出口受到消費(fèi)力萎縮的沖擊,當(dāng)前中國已經(jīng)全民口罩化了。

外貿(mào)企業(yè)改行賣口罩,汽車企業(yè)改行造口罩,做物流的,做中介的,做微商的全面殺進(jìn)口罩生產(chǎn)和銷售了。

網(wǎng)上這句話是當(dāng)前的真實(shí)寫照:我們的同行,不是在賣口罩,就是在找口罩,或者采購機(jī)器尋找廠房準(zhǔn)備生產(chǎn)口罩!

中國海關(guān)嚴(yán)查,歐美國家嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證--!

全世界都缺口罩,我們的外貿(mào)出口企業(yè)不缺市場不缺買家,但我們的出口企業(yè)依然在這個(gè)暖冬感到揪心,感到瑟瑟發(fā)抖!

原因只是因?yàn)檫^去一周以來中國海關(guān)聯(lián)合商務(wù)部和國家藥品監(jiān)督管理局,開始對不合格,不合規(guī)防疫物資全面的嚴(yán)查,嚴(yán)打,重罰!

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不僅國內(nèi)海關(guān)嚴(yán)查,即使貨物平安走出國門,歐美各國對口罩標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證要求也讓外貿(mào)出口企業(yè)深感揪心!

即使上周有消息指出美國已經(jīng)放寬了對中國口罩標(biāo)準(zhǔn)的要求,并開始接受中國標(biāo)準(zhǔn)的口罩,但稍微研究美國的規(guī)定就可以發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)中國口罩生產(chǎn)和出口企業(yè)都只能看到,但無法享受到這個(gè)“天上的餡餅”。

為何,大家可以看看在這個(gè)政策下僅有拿到“通行證”的兩家企業(yè)就知道:

2020年4月3日獲得FDA認(rèn)可的中國生產(chǎn)的非NIOSH認(rèn)證的2家口罩企業(yè),具體型號如下:

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1.比亞迪精密制造有限公司的BYD牌型號DG3101的KN95防顆粒呼吸器(口罩);

2.威尼科技發(fā)展有限公司的型號為FFP2 NR E-300、 FFP2 NR E-680、FFP2 NR 952、FFP2 NR F-820的呼吸器(口罩)。

是的,Weini和比亞迪(進(jìn)軍口罩業(yè)赫赫有名的汽車巨頭)!所以我們應(yīng)該看清此次美國所謂的認(rèn)可中國標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)餡餅,短期來看和95%口罩企業(yè)可能沒毛關(guān)系!廣大口罩出口企業(yè)依然被夾在冰與火的現(xiàn)實(shí)中間!

如何破解--一個(gè)優(yōu)秀服務(wù)商幫忙跨越報(bào)關(guān),物流和認(rèn)證三大門檻!

該如何達(dá)到歐洲CE要求,怎么符合美國FDA認(rèn)證?

又該如何在中國海關(guān)嚴(yán)查和歐美標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的夾縫間生存,并順利完成口罩的出口業(yè)務(wù)呢?

這個(gè)時(shí)候,你需要一個(gè)極其專業(yè)的服務(wù)商,幫你跨越報(bào)關(guān),物流和認(rèn)證三大門檻!

對于出口口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫產(chǎn)品,商務(wù)部海關(guān)總署要求出方需提交書面或電子說明(見出口報(bào)關(guān)條件)并要求出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品證書以及符合出口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,以下是已取資格認(rèn)證的企業(yè)名單截圖(部分)

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獲取詳細(xì)名單請點(diǎn)擊鏈接下載:

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx

關(guān)于外貿(mào)客戶防疫產(chǎn)品出口問題,結(jié)合商務(wù)部海關(guān)總署的新政策,從出口報(bào)關(guān),物流運(yùn)輸,國外進(jìn)口三個(gè)環(huán)節(jié)小知建議:

一、出口報(bào)關(guān)條件:

1. 出具《出口醫(yī)療物資聲明模板》

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2. 報(bào)關(guān)需要提供注冊證、許可證、檢測報(bào)告、合格證等相關(guān)證件

二:物流運(yùn)輸出口

產(chǎn)品需對應(yīng)提供產(chǎn)品安全報(bào)告,醫(yī)療物資列為出口法檢

4月10日起,19個(gè)商品編碼項(xiàng)下實(shí)施出口品質(zhì)檢驗(yàn)。

image.png

僅供參考,以海關(guān)明日實(shí)際發(fā)布為準(zhǔn)。

三: 進(jìn)口清關(guān)條件

防疫產(chǎn)品分品類在進(jìn)口清關(guān)時(shí)需提供進(jìn)口國的相關(guān)認(rèn)證資料,如FDA、CE等。具體細(xì)節(jié)見下文:

關(guān)于FDA認(rèn)證,目前FDA官方是不會給申請人提供證書的,市面上的證書都是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)給申請人,以證明申請人申請F(tuán)DA許可的事實(shí),同時(shí)FDA 注冊號可以在FDA官網(wǎng)查詢,F(xiàn)DA號碼和申請人對應(yīng)才是合理的。查詢FDA許可最權(quán)威的網(wǎng)址就是FDA官網(wǎng):https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

來源:大森林物流

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