不同類型口罩對于資質(zhì)要求有所不同,中國生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得國內(nèi)II類器械注冊號,銷往歐美市場的醫(yī)用口罩需取得CE認(rèn)證和FDA注冊。
不同類型口罩對于資質(zhì)要求有所不同:
1. 醫(yī)用類口罩(Medical Masks)
發(fā)布醫(yī)用類口罩(Medical Masks)時(shí),需在商品發(fā)布環(huán)節(jié)進(jìn)行商品資質(zhì)信息的填寫或上傳。根據(jù)目標(biāo)市場的不同,填寫或上傳相應(yīng)的商品資質(zhì)信息,
具體如下:
·中國生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須取得國內(nèi)II類器械注冊號(強(qiáng)制)
·銷往歐盟市場的醫(yī)用口罩需取得CE認(rèn)證(可選)
·銷往美國市場的醫(yī)用口罩需取得FDA注冊(可選)
·銷往日本市場的醫(yī)用口罩需取得PSE認(rèn)證(可選)
·銷往韓國市場的醫(yī)用口罩需取得KC認(rèn)證(可選)
商家發(fā)布醫(yī)用類口罩時(shí),應(yīng)在商品詳情頁添加如下聲明:
Please be kindly noted:
· Listed product is produced and distributed abroad and subject to the laws of its country of origin.
· You may purchase the products for personal use only.
2. 非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩
針對非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩切勿發(fā)布在Medical Masks類目,不可描述任何醫(yī)用用途,并對口罩產(chǎn)地、安全標(biāo)準(zhǔn)、防護(hù)層級等屬性根據(jù)商品實(shí)際情況進(jìn)行選擇。宣傳N95或其他防護(hù)效力(KN95、KF94、FFP2等)的口罩發(fā)布時(shí),必須在商品主圖和詳情頁展示對應(yīng)的認(rèn)證證書或檢測報(bào)告。
商家發(fā)布非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩時(shí),應(yīng)在商品詳情頁添加如下聲明:
Please be kindly noted,the listed product is produced and distributed abroad and subject to the laws of its country of origin.