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趕快收藏!品類安全審核通關(guān)秘籍(美國站)

關(guān)于品類安全審核,大家應(yīng)該不陌生,而且之前也做過一些簡單的介紹,這一次我們就對美國站的品類安全審核做更深入、詳細(xì)的介紹,希望對你的掘金之路有所幫助。


第一課:輕松Get提交審核的方法

在提交審核前,我們首先需要確認(rèn),商品在上架時,是否需要提交審核文件。下面幾個步驟可以幫助你快速自行檢查:

1、在賣家平臺,單擊“庫存鏈接”并選擇“添加新商品”選項卡

2、在搜索框輸入你所要銷售的商品

3、在搜索結(jié)果中,查看產(chǎn)品旁邊的是否出現(xiàn)了“商品發(fā)布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準(zhǔn)”

4、如果同時出現(xiàn)“商品發(fā)布限制”字樣和黃色按鈕“請求批準(zhǔn)”,意味著5、你的商品需要提交審核(請注意,“請求批準(zhǔn)”按鈕可能不適用于某些產(chǎn)品,對于這些無法申請的產(chǎn)品,意味著亞馬遜暫時不接受審批)


當(dāng)你打算申請亞馬遜的審核時,請按照下面的步驟提交申請:

1、單擊“請求批準(zhǔn)”按鈕開始申請流程

2、選擇適合你的賣家身份“轉(zhuǎn)銷商/分銷商,生產(chǎn)廠家,兩者都是”

3、根據(jù)賣家平臺申請頁面的提示,提交需要的文件


如果你想查看申請狀態(tài),可以在“添加新商品”頁面,單擊頁面“銷售申請狀態(tài)”鏈接進行查看。


第二課:快速了解美國站品類審核類型

接下來給大家介紹一下,美國站點常見的品類安全審核類型以及申請文件。更多品類審核信息你可以參考“請求批準(zhǔn)”頁面。

圖片1.png

注:

?代表必須提交的文件類型

?(可選)”代表賣家可提交任意一種文件類型

?代表此類文件不適用于當(dāng)前的申請類型


如果你是Reseller/distributor(轉(zhuǎn)銷商/分銷商),在提交上述文件同時,你還需要提交一張產(chǎn)品購買發(fā)票。如果你想了解其他站點的品類安全審核介紹,可以進入,其中包含了關(guān)于發(fā)票的簡單介紹。


通關(guān)文件攻略

一、FDA文件介紹

FDA文件是美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)給企業(yè),用于確保企業(yè)生物制品、醫(yī)療器械、食品供應(yīng)、化妝品等產(chǎn)品的安全,從而有效的保護公眾安全和健康的證書。在提交申請時應(yīng)提供來自FDA機構(gòu)的官方文件。


1)FDA文件基本要求

1、只有制造商需要向 FDA 注冊。要獲取此文件,請直接聯(lián)系制造商

2、是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖

3、包含制造商的名稱和地址

4、必須包含注冊編號

5、聲明屏幕截圖上的 FDA 注冊證書“有效”或“在售”

6、必須適用于你請求允許銷售的商品


2)提交FDA文件的注意事項

1、必須提供FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖

2、文件內(nèi)容需要清晰、完整,申請時請不要只提供一部分截圖

3、如果你的FDA文件近期有過信息變更,請?zhí)峁┳钚碌钠聊唤貓D


二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件介紹

Good Manufacturing Practice (GMP)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。選擇擁有檢測GMP資格的檢測機構(gòu)進行檢測。


1)GMP文件基本要求

1、包含注冊號、認(rèn)證日期及其有效性

2、有效期不能為過去的日期

3、必須包含制造商名稱和地址

4、必須由第三方檢驗服務(wù)出具

5、必須包含相應(yīng)的美國或國際標(biāo)準(zhǔn)參考


三、Certificate of Analysis (COA)文件介紹

Certificate of Analysis (COA)文件是用于檢測某一個產(chǎn)品是否符合其產(chǎn)品規(guī)格的文件,這個文件應(yīng)該包括使用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序獲得的每批產(chǎn)品的測試結(jié)果。這類文件可以由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā),因此沒有固定模板,每個COA文件都可以不相同。


1)COA文件基本要求

1、包含制造商名稱

2、證書日期在提交申請日期的8個月之內(nèi)

3、包含供應(yīng)商簽名

4、必須包含批號和生產(chǎn)日期


四、510K文件介紹

在美國站開始商業(yè)銷售醫(yī)療器械等商品前,企業(yè)需要在美國食品藥品監(jiān)督管理局進行登記,并且提交一個上市通知,以證明待上市的設(shè)備至少與合法銷售的設(shè)備一樣安全有效。這個上市通知,就是510K文件。


1)510K文件基本要求

1、必須是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖

2、必須包含制造商名稱和地址

3、商品必須準(zhǔn)許銷售


2)提交510K文件的注意事項

1、文件內(nèi)容需要清晰、完整,申請時請不要只提供一部分文件

2、如果你的510K文件近期有過信息變更,請?zhí)峁┳钚碌奈募?/span>


五、Children’s Product Certificate(CPC)文件

兒童產(chǎn)品證書(Children’s Product Certificate, CPC)適用于以兒童為主要目標(biāo)使用對象的產(chǎn)品,如玩具、搖籃、嬰兒喂養(yǎng)用品等。CPC證書不由任何官方機構(gòu)簽發(fā),也無需在政府部門歸檔,是由制造商/進口商自行起草并全權(quán)負(fù)責(zé)的“保證書”,聲明其產(chǎn)品符合所有美國本地適用的兒童產(chǎn)品安全條例及其他法律法規(guī)。因此這類文件沒有固定模板,每個CPC文件都可以不相同。


1)CPC文件基本要

1、包含商品名稱和描述

2、包含制造商名稱

3、包含制造商品的日期和位置

4、包含測試商品的日期和位置

5、包含執(zhí)行測試的實驗室名稱和地點

6、包含商品認(rèn)證所依據(jù)的每個消費品安全法規(guī)的列表


2)提交CPC文件的注意事項

申請頁面提供了一些測試機構(gòu)的信息,你也可以在賣家平臺進行查看


當(dāng)你在美國站申請兒童商品時,請確保你的測試法規(guī)符合美國站的要求

請確保你檢測了該類商品相關(guān)的全部法規(guī)


4)如何了解商品適用的法規(guī)?

你可以使用下方的網(wǎng)站,搜索兒童用品適用的法律法規(guī):

https://www.cpsc.gov/

同時這個網(wǎng)站還有一些CPC文件的常見問題解答:

https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/

CPC文件應(yīng)該有哪些內(nèi)容?

https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC


六、頭盔測試報告

1)頭盔測試基本要求

1. 必須為你申請發(fā)布的商品類型

2. 必須由第三方測試代理出具

3. 必須通過美國頭盔標(biāo)準(zhǔn)測試

4. 包含制造商名稱

5. 必須通過必要的測試


2)提交頭盔測試注意事項

在申請頁面也給你提供了一些測試機構(gòu)的信息,你可以在賣家平臺進行查看


請你保證你的產(chǎn)品通過檢測


七、商品標(biāo)簽、包裝圖片

1)商品標(biāo)簽、包裝圖片基本要求

包含制造商名稱

包含商品、商標(biāo)或型號

應(yīng)包含你要出售商品的真實照片,而不是計算機生成的圖片

必須包含包裝的所有面


2)提交圖片的注意事項

提交真實有效、清晰、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。圖片千萬不要造假哦!


八、用于申請13 歲以上兒童用品需要的商品標(biāo)簽、包裝圖片

1)文檔必須滿足以下要求

包含制造商名稱

包含商品、商標(biāo)或型號

必須包含包裝的所有面

應(yīng)包含你要出售商品的真實照片,而不是計算機生成的圖片


2)提交圖片的注意事項

這類商品的標(biāo)簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區(qū)別,因為這類商品專門給兒童,在提交這類商品的圖片時,包裝和產(chǎn)品需要體現(xiàn)是兒童/嬰幼兒類別。

請?zhí)峤徽鎸嵱行А⑶逦?、無任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。圖片千萬不要造假哦!


九、竟然還有不知道的申請誤區(qū)?

在申請的過程中,你還應(yīng)該注意以下幾點:

提交的所有文件都是真實的,有效的,請不要提供虛假的文件/圖片

請你仔細(xì)閱讀申請頁面的文件要求,確保你提供的文件/圖片滿足所有的要求。


避免文件上或者圖片中出現(xiàn)拼寫不正規(guī)的情況

請你盡可能一次提交全部所需的文件

如果你的一個產(chǎn)品面臨多個類型的限制,你可以在提交一個申請后,再創(chuàng)建其他的申請;或者一個申請通過后,再提交下一個申請


提交申請后,亞馬遜團隊會在24小時之內(nèi)給你答復(fù),請你關(guān)注郵件的回復(fù)內(nèi)容,及時查看拒絕的原因或者通過申請的通知。


(來源:亞馬遜全球開店)


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