一次性醫(yī)用口罩出口日本必要資料：提單，箱單，發(fā)票，日本國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩包裝要求

包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯：病毒攔截)99%的字樣

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細(xì)菌過濾率

VFE：病毒過濾率

口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。

2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

外貿(mào)出口口罩需要滿足以下條件才能進(jìn)行：

1、進(jìn)出口權(quán)

進(jìn)出口權(quán)是指你的營業(yè)執(zhí)照上有申請進(jìn)出口的權(quán)利，這是在注冊的時(shí)候申請的。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批并下發(fā)。

3、備案證或者注冊證

因?yàn)榇舜我咔樗枰目谡謱儆诙惢蛉愥t(yī)療器械，這是依照我國藥監(jiān)局產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。

因此需要備案證或者注冊證才能進(jìn)行出口。

4、廠家檢測報(bào)告

這個(gè)也是必要的條件，以保證口罩的品質(zhì)。

（來源：跨境小師妹）