隨著全球新型冠狀病毒肺炎疫情風險升級,口罩等防疫物資一度出現(xiàn)告急。

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2020年3月6日0—24時，國內新增確診病例99例，新增死亡病例28例，新增治愈出院病例1678例，新增疑似病例99例。

新增確診病例和新增疑似病例都降至2位數(shù)了。

可以說國內已經(jīng)是基本控制住了，但是國外的形式依然很嚴峻。

截至歐洲中部時間6日10時（北京時間6日17時）收到的各國報告數(shù)據(jù)，中國境外新冠肺炎病例數(shù)達到17481例。

世衛(wèi)組織6日數(shù)據(jù)顯示，全球新冠肺炎病例數(shù)比前一日增加2873例，達到98192例；死亡病例比前一日增加99例，為3380例。

在此情況下，口罩商機很快將轉移到國外。

但是口罩也不是你想賣就可以賣的，想要賣必須取得相關的認證。

口罩按其預期用途,可以分為個人防護口罩和醫(yī)用口罩兩大類別,而歐美對此的認證機構也是不一樣的。

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個人防護口罩

歐洲PPE

PPE（Personal Protective Equipment）：主要用于保護雇員免受由于接觸化學、輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。

認證的申請:企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權的公告機構(Notified body)實施申請, NB機構會審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔，并在審核通過后發(fā)放PPE法規(guī)的CE證書。

美國NIOSH

NIOSH:National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所。

認證的申請:需按照NIOSH的指南實施,企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試,同時提交技術性資料(包括質量體系部分資料)至NIOSH文審,只有文審和測試都通過,NIOSH才核發(fā)批文。

醫(yī)用口罩

歐洲CE

認證的申請：可以按照一類器械進行管理。

費用及周期：由于歐盟采用的是委托具備資質的第三方公告機構監(jiān)管方式，審核并頒發(fā)證書，相關費用以NB機構報出的為準，鑒于目前已獲得資質的10家機構還未全面進行業(yè)務受理，周期不得而知，依據(jù)過往經(jīng)驗，預計12-15個月左右。

美國FDA

認證的申請 ：

01進行產(chǎn)品測試(性能測試、生物學測試)

02準備510K文件,提交FDA評審

03 FDA發(fā)510K批準信

04 完成工廠注冊和器械列名

05 產(chǎn)品出口

費用及周期：美國FDA 510k審核費，2020年正常官方費用：$11,594，小規(guī)模企業(yè)可申請優(yōu)惠：$2,899；正常周期，啟動項目至審批10個月左右。

如果以上這些東西如果你暫時沒有,最后不要貿然入場，,畢竟風險擺在那里呢！

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尤其最近各個平臺對口罩等防護用品的抓的比較緊。

據(jù)亞馬遜官方發(fā)布的消息，就應對其平臺上口罩價格上漲，已經(jīng)刪除了50萬條listing,并且關閉了2500個亞馬遜賬戶。

除此之外，關于亞馬遜美國站口罩類目審核，先是有服務商放出來說審核入口關閉，接著又有人說恢復了。

更絕的應該是eBay了！

前幾天，eBay發(fā)布了刊登政策的重要提醒！

1.健康聲明和關鍵字濫用：

禁止在標題和物品描述中包含健康聲明，并禁止濫用“Coronavirus”(新型冠狀病毒)、“Covid-19”、”Virus”(病毒)、“epidemic”(傳染病)等詞語。

2.價格飛漲超過市場價值：

禁止創(chuàng)建企圖從悲劇和災難（比如新冠病毒疫情爆發(fā)）中獲利的物品刊登。

并且要求所有擁有提供口罩、洗手液、濕巾等物品的在線刊登的賣家查看自己的物品刊登，并確保它們符合eBay的刊登政策。

對于任何違反eBay刊登政策的行為，eBay會采取包括結束或撤銷賣家的相關刊登、在搜索結果頁面上隱藏賣家的所有刊登或者降低賣家刊登的排名、降低賣家的評級、強制執(zhí)行購買或銷售限制、凍結賬戶等一系列行動。

現(xiàn)在直接官宣：平臺禁止銷售口罩。

eBay說，由于美國各地的監(jiān)管法規(guī)限制， 即日起，eBay將阻止售賣以下物品的新刊登發(fā)布，并開始刪除售賣以下物品的現(xiàn)有刊登：

1. 口罩（Masks），包括N95/N100口罩和醫(yī)用口罩及外科口罩

2. 洗手液/洗手凝膠（Hand Sanitizer/Gel）

3.消毒濕巾（Disinfecting Wipes）

總結起來的建議是：如果不是想長久做口罩類目的話，建議你不要進入。

但如果你手握供應鏈資源,有安全的物流通路和銷售渠道，并且可以符合相關國家和平臺的政策，那么去援助援助歐美朋友，順便給自己創(chuàng)收也是個不錯的選擇！