北京市藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱北京市藥監(jiān)局)30日表示，北京“跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn)”政策正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)，同意在北京開展試點(diǎn)工作，這是中國(guó)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次破冰。

北京市藥監(jiān)局表示，作為北京市服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)工作內(nèi)容之一，該局牽頭積極籌備跨境電商零售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)相關(guān)工作，與北京市商務(wù)局、北京海關(guān)、北京天竺綜合保稅區(qū)管委會(huì)成立跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作推進(jìn)小組并建立聯(lián)席辦公機(jī)制，出臺(tái)《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案》(簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)，四部門各司其職保障跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的追溯、儲(chǔ)存、配送和監(jiān)測(cè)，試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)及試點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品清單備案審核，以及試點(diǎn)效果評(píng)估等工作。

據(jù)介紹，《實(shí)施方案》明確試點(diǎn)企業(yè)申請(qǐng)條件、流程以及質(zhì)量管理要求。

試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)要求的倉(cāng)儲(chǔ)能力。

試點(diǎn)企業(yè)需具備符合開展試點(diǎn)要求的電子商務(wù)平臺(tái)交易服務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立完善的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控體系，以及售前、售中、售后服務(wù)體系和質(zhì)量保障體系。

試點(diǎn)品種是在中國(guó)境內(nèi)已經(jīng)注冊(cè)上市的，是財(cái)政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)產(chǎn)品，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。

《實(shí)施方案》要求，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系，發(fā)揮企業(yè)的主體作用，實(shí)現(xiàn)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境內(nèi)最小包裝單元可追溯、可核查。鼓勵(lì)試點(diǎn)企業(yè)將跨境醫(yī)藥產(chǎn)品境外生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)納入追溯體系，并實(shí)行先行賠付制度。

據(jù)悉，阿里健康科技(中國(guó))有限公司已率先申請(qǐng)開展跨境電商醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)業(yè)務(wù)。

（來(lái)源：中新網(wǎng)