為了最大化的滿足客戶需求，亞馬遜對(duì)賣家的資質(zhì)，商品的質(zhì)量一向都是嚴(yán)格審核的，特別是一些關(guān)乎消費(fèi)者安全的問題，對(duì)于某些品類，亞馬遜僅允許優(yōu)質(zhì)賣家（通過品類安全審核篩選）進(jìn)行銷售，這也是賣家們出海掘金之路上必經(jīng)的關(guān)卡。商品上架被拒？亞馬遜品類安全審核你又知多少？亞馬霸略amazon86.com今天為大家整理了一份關(guān)于品類安全審核的攻略，建議賣家們收藏閱讀，以便不時(shí)之需。

Amazon常見審核類型

除了品類安全的審核外，我們先來了解一下目前常見的幾種審核類型：

賣家自查詢及審核申請(qǐng)步驟

想要確認(rèn)您的商品是否需要提交哪些合規(guī)性文件及文件的要求有哪些？并在查詢后打算進(jìn)行審核申請(qǐng)，可按照以下步驟進(jìn)行：

如果您的商品同時(shí)面臨多個(gè)審核類型，您可以選擇同時(shí)提交所有的申請(qǐng)，也可以選擇一次只提交一個(gè)種類的申請(qǐng)，但產(chǎn)品需要通過其所有被限制的審核種類后才可以正常銷售。如果您需要檢查申請(qǐng)的狀態(tài),可以在“添加新商品”頁(yè)面，單擊頁(yè)面“銷售申請(qǐng)狀態(tài)”鏈接進(jìn)行查看。

各站點(diǎn)常見品類安全審核指南

在不同站點(diǎn)，每一個(gè)品類審核所需提供的文件資料有可能是不一樣的。絕大部分的品類審核需要提供發(fā)票、質(zhì)量管理體系文件，特殊品類的產(chǎn)品需要提交合規(guī)性文件如測(cè)試證書、符合性聲明書、產(chǎn)品圖或包裝圖等。

接下來就美國(guó)站、歐洲站、日本站三站常見的品類安全審核類型以及申請(qǐng)文件進(jìn)行解讀，更多品類審核信息您可以參考Request Approval（請(qǐng)求批準(zhǔn)）頁(yè)面。

美國(guó)站

常見的品類安全審核類型

“?”代表必須提交的文件類型

“?（可選）”代表賣家可提交任意一種文件類型

“?”代表此類文件不適用于當(dāng)前的申請(qǐng)

文件類型攻略

一、FDA文件

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)給企業(yè)，用于確保企業(yè)生物制品、醫(yī)療器械、食品供應(yīng)、化妝品等產(chǎn)品的安全，從而有效的保護(hù)公眾安全和健康的證書。在提交申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供來自FDA機(jī)構(gòu)的官方文件（由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供無(wú)效）。

▲ FDA文件基本要求及注意事項(xiàng)

1.只有制造商需要向 FDA 注冊(cè)。要獲取此文件，請(qǐng)直接聯(lián)系制造商。

2.必須提供的是FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖（文件內(nèi)容需要清晰、完整，申請(qǐng)時(shí)請(qǐng)不要只提供一部分截圖；如果您的FDA文件近期有過信息變更，請(qǐng)?zhí)峁┳钚碌钠聊唤貓D）。

3.必須包含注冊(cè)編號(hào)、制造商的名稱和地址。

4.聲明屏幕截圖上的 FDA 注冊(cè)證書“有效”或“在售”。

5.必須適用于您請(qǐng)求允許銷售的商品。

二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件

一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。請(qǐng)您選擇擁有檢測(cè)GMP資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

▲ GMP文件基本要求

1.包含注冊(cè)號(hào)、認(rèn)證日期及其有效性。

2.有效期不能為過去的日期。

3.必須包含制造商名稱和地址。

4.包含第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息（文件必須由第三方出具）。

5.必須包含相應(yīng)的美國(guó)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考。

三、Certificate of Analysis (COA)文件

用于檢測(cè)某一個(gè)產(chǎn)品是否符合其產(chǎn)品規(guī)格的文件，這個(gè)文件應(yīng)該包括使用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制程序獲得的每批產(chǎn)品的測(cè)試結(jié)果。這類文件可以由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā)，因此沒有固定模板，每個(gè)COA文件都可以不相同。

▲ COA文件基本要求

1.包含制造商名稱、批號(hào)和生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簽名。

2.證書日期在提交申請(qǐng)日期的8個(gè)月之內(nèi)。

四、510K文件

在美國(guó)站開始商業(yè)銷售醫(yī)療器械等商品前，企業(yè)需要在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記，并且提交一個(gè)上市通知，以證明待上市的設(shè)備至少與合法銷售的設(shè)備一樣安全有效。這個(gè)上市通知，就是510K文件。

▲ 510K文件基本要求及注意事項(xiàng)

1.必須是 FDA 網(wǎng)站中的屏幕截圖。

2.必須包含制造商名稱和地址。

3.商品必須準(zhǔn)許銷售。

4.文件內(nèi)容需要清晰、完整，申請(qǐng)時(shí)請(qǐng)不要只提供一部分文件；如果您的510K文件近期有過信息變更，請(qǐng)?zhí)峁┳钚碌奈募?/span>

五、Children’s Product Certificate(CPC)文件

兒童產(chǎn)品證書適用于以兒童為主要目標(biāo)使用對(duì)象的產(chǎn)品，如玩具、搖籃、嬰兒喂養(yǎng)用品等。CPC證書不由任何官方機(jī)構(gòu)簽發(fā)，也無(wú)需在政府部門歸檔，是由制造商/進(jìn)口商自行起草并全權(quán)負(fù)責(zé)的“保證書”，聲明其產(chǎn)品符合所有美國(guó)本地適用的兒童產(chǎn)品安全條例及其他法律法規(guī)。因此這類文件沒有固定模板，每個(gè)CPC文件都可以不相同。

▲ CPC文件基本要求及注意事項(xiàng)

1.包含商品名稱和描述、制造商名稱。

2.包含制造商品和測(cè)試商品分別的日期和位置。

3.包含執(zhí)行測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室名稱和地點(diǎn)。

4.包含商品認(rèn)證所依據(jù)的每個(gè)消費(fèi)品安全法規(guī)的列表。

5.申請(qǐng)頁(yè)面會(huì)給您提供一些測(cè)試機(jī)構(gòu)的信息，您可以在賣家平臺(tái)進(jìn)行查看。

6.當(dāng)您在美國(guó)站申請(qǐng)兒童商品時(shí)，請(qǐng)確保您的測(cè)試法規(guī)符合美國(guó)站的要求，確保您檢測(cè)了該類商品相關(guān)的全部法規(guī)。

8.如證書顯示很多測(cè)試法規(guī)，但沒有包含符合產(chǎn)品規(guī)定的法規(guī)是不可用的。

如何了解商品適用的法規(guī)？

●兒童用品適用的法律法規(guī)網(wǎng)址:

https://www.cpsc.gov/

●CPC文件的常見問題解答網(wǎng)址：

https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/

●CPC文件應(yīng)包含的內(nèi)容查詢網(wǎng)址：

https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC

六、頭盔測(cè)試報(bào)告基本要求及注意事項(xiàng)

1.必須為您申請(qǐng)發(fā)布的商品類型。

2.必須由第三方測(cè)試代理出具。

3.必須通過美國(guó)頭盔標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。

4.包含制造商名稱。

5.申請(qǐng)頁(yè)面會(huì)給您提供一些測(cè)試機(jī)構(gòu)的信息，您可以在賣家平臺(tái)進(jìn)行查看。

七、商品標(biāo)簽/包裝圖片基本要求及注意事項(xiàng)

1.包含制造商名稱，商品、商標(biāo)或型號(hào)。

2.包含您要出售商品的真實(shí)照片，提交真實(shí)有效、清晰、無(wú)任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。（千萬(wàn)不要造假！）

3.必須包含包裝的所有面。

用于申請(qǐng)13 歲以上兒童用品需要的商品標(biāo)簽/包裝圖片要求及注意事項(xiàng)

這類商品的標(biāo)簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區(qū)別，因?yàn)檫@類商品專門給兒童，在提交這類商品的圖片時(shí)，包裝和產(chǎn)品需要體現(xiàn)是兒童/嬰幼兒類別。

歐洲站

常見的品類安全審核類型

對(duì)于Medical Supplies品類的產(chǎn)品

? 如果您是生產(chǎn)廠家，則必須提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate兩個(gè)可選的合規(guī)性文件中的一種。

? 如果您是轉(zhuǎn)銷商/分銷商, 您可以提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate或Pharmacy Certificate三個(gè)可選的合規(guī)性文件中的一種。

文件類型攻略

一、Declaration of Conformity（符合性聲明書）

是由生產(chǎn)企業(yè)自主簽發(fā)的聲明文件，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，沒有固定模板，每個(gè)企業(yè)都可以不相同。

而對(duì)于某些特定品類商品審核時(shí)，亞馬遜會(huì)要求提供Certificate of Compliance，這里提醒您注意兩種文件的區(qū)別：Certificate of Compliance是第三方機(jī)構(gòu)（中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》?！癈ertificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。

▲ Declaration of Conformity 的基本要求

1.顯示符合最新的電磁兼容性和低電壓指令(僅適用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)。

2.顯示符合最新的 EN 或 BS 法規(guī), 或同時(shí)顯示兩個(gè)。

3.包含制造商名稱地址，商品、商標(biāo)或型號(hào)等信息。

4.包含來自負(fù)責(zé)人的簽名。

二、ISO 13485證書

ISO13485中文為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)要求” 。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版 標(biāo)準(zhǔn) （YY/T0287 和YY/T0288），對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全起到了很好的促進(jìn)作用。ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。請(qǐng)您選擇擁有檢測(cè)ISO13485資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

▲  ISO 13485的基本要求

1.包括您的公司名稱和地址。

2.由有權(quán)證明您遵守ISO 13485的機(jī)構(gòu)簽發(fā)。（證書不能過期）

注：您可以對(duì)相關(guān)測(cè)試機(jī)構(gòu)的測(cè)試范圍進(jìn)行評(píng)估后再進(jìn)行選擇是否由該測(cè)試機(jī)構(gòu)為您出具測(cè)試證書。

三、商品標(biāo)簽/包裝圖的基本要求

1.包括 CE 標(biāo)志。

2.包括型號(hào)、產(chǎn)品名稱，制造商名稱和地址等信息。

3.必須包括包裝的所有側(cè)面，并且展示您所申請(qǐng)站點(diǎn)的語(yǔ)言。

4.圖片必須真實(shí)，無(wú)修改。

日本站

常見的品類安全審核類型

文件類型攻略

一、商品標(biāo)簽/包裝圖片

（1）玩具分類的圖片必須滿足的要求

1.包含制造商名稱，商品、商標(biāo)或型號(hào)。

2.應(yīng)包含您要出售商品的真實(shí)照片，提交真實(shí)有效、清晰、無(wú)任何數(shù)碼篡改痕跡的圖片。（千萬(wàn)不要造假！）

3.必須包含包裝的所有面。

（2）遙控玩具分類圖片必須滿足的要求

1.顯示 ST、CE 或 ASTM 標(biāo)志（如果顯示 ST 標(biāo)志，也必須顯示目標(biāo)貨齡標(biāo)志）。

2.標(biāo)簽上應(yīng)包含 Giteki 標(biāo)志、證書編號(hào)。

（3）嬰兒推車和背帶分類圖片必須滿足的要求

1.顯示 SG、BSI 或 ASTM 標(biāo)志。

（4）汽車座椅分類圖片必須滿足的要求

1.顯示 ECE R44/04 標(biāo)志。

二、Certificate of Technical Regulations Conformity指定無(wú)線電設(shè)備技術(shù)監(jiān)管合格證必須滿足的要求

1.包含企業(yè)或制造商名稱和地址。

2.包括檢測(cè)設(shè)備和簽發(fā)日期。

三、Certificate of Conformity合格證（電子玩具需要提供）必須滿足的要求

1.注明商品符合適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。

2.包含制造商名稱，商品、商標(biāo)或型號(hào)。

3.包含來自授權(quán)人員的綁定簽名。

四、License of Sales for Highly-Controlled Medical Device嚴(yán)格受控的醫(yī)療器械銷售許可證必須滿足的要求

1.名稱必須為“高度管理醫(yī)療機(jī)器等販売業(yè)許可証”。

2.必須包含賣家名稱、許可證編號(hào)和發(fā)證當(dāng)局的名稱及其印章。

3.這類的許可證應(yīng)在商品銷售地的所在國(guó)/地區(qū)備案。（也就是日本站的需要日本的許可證，國(guó)內(nèi)或其他國(guó)家的都是不可以的）

在申請(qǐng)的過程中，您還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)問題：

1. 確認(rèn)文件符合申請(qǐng)頁(yè)面中所有的要求和標(biāo)準(zhǔn)；避免文件或者圖片出現(xiàn)錯(cuò)誤拼寫等不正規(guī)的情況。

2. 確認(rèn)一次性提交了所有需要的文件，如果僅提交了所需文件中的一種，品類申請(qǐng)則無(wú)法被處理。

3. 確保提交的文件清晰、真實(shí)有效、無(wú)任何數(shù)碼修改增減信息；不要造假！

4. 確保提交的文件符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)政策要求，同時(shí)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5.避免產(chǎn)品信息僅僅印制在一張松散的紙張上，產(chǎn)品信息應(yīng)該物理印刷在包裝上。

6.提供合格的正規(guī)包裝圖，展示生產(chǎn)商名稱地址信息、產(chǎn)品信息等重要信息，地址需詳細(xì)具體。

溫馨提示

如果您是Reseller/distributor（轉(zhuǎn)銷商/分銷商），在提交上述各站點(diǎn)合規(guī)性文件的同時(shí)，您還需要提交一張產(chǎn)品購(gòu)買發(fā)票。如果您和您的供貨商都來自中國(guó)大陸，請(qǐng)?zhí)峁┓现腥A人民共和國(guó)發(fā)票管理辦法以及其他相關(guān)規(guī)定的正規(guī)發(fā)票。亞馬遜通常能夠接受（但不限于）如下幾種中國(guó)大陸地區(qū)發(fā)票：

? 增值稅專用發(fā)票

? 增值稅普通發(fā)票

? 通用機(jī)打發(fā)票

在您提交申請(qǐng)后，相關(guān)團(tuán)隊(duì)會(huì)在24小時(shí)內(nèi)給您回復(fù)相關(guān)結(jié)論，記得隨時(shí)關(guān)注郵件，及時(shí)查看拒絕的原因或者通過申請(qǐng)的通知。如果您發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)被拒絕時(shí)，請(qǐng)您檢查所提交的文件是否滿足當(dāng)?shù)氐膰?guó)家政策要求、是否真實(shí)可靠；如果您的申請(qǐng)目前處于Needs Your Attention的狀態(tài)，那么您需要閱讀被拒絕原因，并重新準(zhǔn)備材料后再次提交。請(qǐng)注意，更新的文件需要在14天之內(nèi)提交，否則當(dāng)前申請(qǐng)會(huì)被自動(dòng)關(guān)閉。

來源：大寶站外推廣