所謂歐盟授權代表，是為了更好地維護歐盟的顧客和環(huán)境，歐盟的法令要求，為了完成產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟商場的加貼了CE標志的產(chǎn)品有必要標有制造商的稱號和聯(lián)絡地址；假如制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包含EU與EFTA)以外的國家，其產(chǎn)品有必要一起標有制造商和制造商的歐盟授權代表的稱號和聯(lián)絡地址。 所以最直接的體現(xiàn)是在產(chǎn)品包裝與產(chǎn)品標簽上。 

什么是歐盟授權代表 

歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包含EU與EFTA)境外的制造商清晰指定的一個自然人或法人。歐盟授權代表（簡稱歐代）充任歐盟境外制造商的法令實體，依照歐盟各相關官方指令實行制造商的職責。

歐盟授權代表要站在制造商的態(tài)度，與歐盟主管當局進行交流 （關于契合性聲明書，歐盟標簽和言語要求，事端陳述，臨床研討的布告，自在出售證明或商場準入證明，以及產(chǎn)品注冊證明等問題）。 

1.新方法指令要求歐盟授權代表有必要坐落歐洲經(jīng)濟區(qū)境內而且具有商業(yè)注冊地址； 

2.EEA成員國的主管機關能夠隨時找上歐盟授權代表核對境外的制造商是否實行了歐盟相關的指令和法令所要求的職責；

3.制造商的一般商務代表(例如授權經(jīng)銷商)，不管是否坐落歐洲經(jīng)濟區(qū)境內，都不應該與的歐盟授權代表混雜； 

4.盡管歐盟授權代表可代表境外的制造商實行歐盟相關的指令和法令對該制造商所要求的特定的職責，但制造商依然是承當首要職責的一方。 

歐盟授權代表的效果

1. 歐盟授權代表能夠代表歐盟境外的制造商與歐洲各國的海關及政府機構打交道。 

2.從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和運用說明書等上面，有必要清楚地印上制造商的歐盟授權代表的稱號、地址。 

3.歐盟授權代表處有必要保存最新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技能文件”(Technical Files)，保證能隨時及時地供給給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。且歐盟法令規(guī)定：在最終一批產(chǎn)品投入商場之后，其技能文件應在歐盟授權代表處保存至少5年。 

4.歐盟境外的制造商有必要在歐盟境內樹立一套有用的“事端防備監(jiān)督體系”，經(jīng)過其歐盟授權代表對產(chǎn)品的事端陳述、布告、召回等等。 

5.歐盟授權代表還能夠應制造商的托付為其處理產(chǎn)品相關的注冊及請求業(yè)務等。