什么是FDA

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。機(jī)構(gòu)職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

FDA在美國(guó)乃至全球都有巨大影響，有美國(guó)人健康守護(hù)神之稱。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛又怕，它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴。

如果從事跨境電商的賣家，其售賣的產(chǎn)品涉及到食品、藥品、或者任何需要與人體接觸的產(chǎn)品，均被要求提交此類認(rèn)證，否則會(huì)面臨產(chǎn)品強(qiáng)制下架的風(fēng)險(xiǎn)。

申請(qǐng)亞馬遜FDA認(rèn)證流程：

1、企業(yè)登記；

2、企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表；

3、FDA確認(rèn)，發(fā)布企業(yè)序列號(hào)；

4、事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) ；

有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(復(fù)印件加蓋公司公章)

《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：

企業(yè)簡(jiǎn)介(企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況)

5、注冊(cè)和列名免費(fèi);510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付；

6、辦理注冊(cè)；

7、收費(fèi)后計(jì)算， FDA60個(gè)工作日完成注冊(cè)；

8、FDA網(wǎng)站公布告知注冊(cè)情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準(zhǔn)準(zhǔn)入信件。

CPC認(rèn)證

什么是CPC

兒童產(chǎn)品證書（Children’s Product Certificate，CPC），美國(guó)消費(fèi)品安全法案（CPSA）規(guī)定，兒童產(chǎn)品的制造商和進(jìn)口商必須基于CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果，提供書面的兒童產(chǎn)品證書以證明其產(chǎn)品滿足相應(yīng)的兒童產(chǎn)品安全條例。

 這個(gè)證書主要針對(duì)于母嬰用品、兒童玩具等，各位賣家如果想要在北美站銷售相關(guān)品類的產(chǎn)品，一定要按要求提供cpc證書，否則也會(huì)面臨封店危險(xiǎn)。

CPC證書需要包含的信息：

1、產(chǎn)品信息

2、產(chǎn)品適用的所有的法規(guī)和條列

3、進(jìn)口商或制造商（美國(guó)本土）的信息：包括名稱、地址和電話

4、支撐證書的檢測(cè)結(jié)果檔案持有人的聯(lián)系信息：名稱、地址、郵箱地址 和電話。（通?？梢岳斫鉃槊绹?guó)本土以外的制造商）

5、產(chǎn)品生產(chǎn)日期和地址，生產(chǎn)日期必須到年月，地址必須到城市；

6、檢測(cè)時(shí)間和地址或者證書基于的檢測(cè)報(bào)告

7、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息（CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）：名稱、地址、聯(lián)系電話

UL588認(rèn)證

亞馬遜的商品發(fā)布政策要求：所有季節(jié)性，假日和其他裝飾燈串、以及電源類型產(chǎn)品必須獲得UL588標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。

什么是UL588標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證呢？

UL588認(rèn)證是針對(duì)于燈飾類產(chǎn)品的一個(gè)管控，針對(duì)于燈飾類產(chǎn)品在使用過程中安全問題的一個(gè)檢測(cè)。在亞馬遜賣的燈串/燈飾/季節(jié)性燈，被亞馬遜通知48小時(shí)內(nèi)必須提供UL588認(rèn)證！無此認(rèn)證將被下架！

目前的UL588會(huì)進(jìn)行以下測(cè)試：

1、漏電流測(cè)試

2、潮態(tài)后的漏電流測(cè)試

3、輸入測(cè)試

4、溫升測(cè)試

5、耐壓測(cè)試

6、拉力測(cè)試

7、推力測(cè)試

8、異常測(cè)試

9、4英寸垂直燃燒測(cè)試

10、軟頭銅片固定性測(cè)試

11、軟頭電壓降測(cè)試

12、軟頭擠壓測(cè)試

13、過電流疊泡測(cè)試

14、雨林測(cè)試

15、搖擺測(cè)試

 亞馬遜燈串UL588認(rèn)證流程：

1.填寫申請(qǐng)表

2.提供產(chǎn)品的資料

3.寄樣品

4.測(cè)試OK

5.出報(bào)告

（來源：小易說跨境電商）